Responsable de control de calidad

Responsable de Control de Calidad Laboratorio fabricante de tecnología médica, especializado en soluciones para limpieza y desinfección hospitalaria, incorpora un/a Responsable de Control de Calidad para sumarse a su equipo. La posición reportará en forma directa a la Dirección Técnica/Gerencia de Operaciones y tendrá un rol estratégico en la gestión de Control de Calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad, los requisitos regulatorios y las Buenas Prácticas de Manufactura. Objetivo del puesto Liderar el Equipo de Control de Calidad, asegurando que las materias primas, materiales de empaque y productos terminados cumplan con las especificaciones técnicas y regulatorias vigentes, mediante la supervisión de los ensayos analíticos, la gestión del equipo de trabajo y la implementación de procesos de mejora continua. Principales responsabilidades Emitir dictámenes de aprobación o rechazo de materias primas y materiales de empaque para productos de Especialidad Medicinal y Tecnología Médica. Supervisar la ejecución de los ensayos fisicoquímicos, verificando que se desarrollen conforme a los procedimientos y especificaciones establecidas. Revisar y aprobar los registros analíticos asociados, garantizando la confiabilidad e integridad de los resultados. Supervisar el muestreo de materias primas, materiales de empaque y productos terminados. Supervisar a los técnicos analistas en la preparación de materiales, ejecución de ensayos, análisis e interpretación de resultados. Realizar el seguimiento y control de los análisis efectuados por laboratorios terceristas. Asegurar la correcta aplicación de los métodos analíticos conforme a normas nacionales e internacionales. Elaborar, revisar y actualizar técnicas analíticas, especificaciones y procedimientos del laboratorio. Liderar, coordinar, capacitar, evaluar y calificar en forma continua al equipo de técnicos analistas. Organizar y distribuir las tareas del laboratorio, asegurando el cumplimiento de los planes de análisis y los plazos establecidos. Gestionar indicadores de desempeño (KPI) del área y promover acciones de mejora continua. Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP). Asegurar el correcto uso, calibración y mantenimiento de los equipos del laboratorio. Participar en la investigación de desvíos, resultados fuera de especificación (OOS), acciones correctivas y preventivas (CAPA) y control de cambios, cuando corresponda. Brindar soporte técnico durante auditorías internas, de clientes y de organismos regulatorios. Conocimientos técnicos Se requiere experiencia en el manejo de: HPLC. Espectrofotómetro UV-Visible. Titulador Karl Fischer. Conductímetro. Refractómetro. Balanzas analíticas. Autoclaves. Estufas y demás equipamiento de laboratorio. Se valorarán conocimientos de: Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP). Normativa ANMAT aplicable a Especialidades Medicinales y Tecnología Médica. Sistemas de gestión de calidad e indicadores (KPI). Requisitos Profesional graduado/a en Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química, Biotecnología o carreras afines. Experiencia mínima comprobable de 4 años en posiciones de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica, productos médicos, cosmética o industrias afines. Experiencia en liderazgo y conducción de equipos de laboratorio. Inglés técnico. Dominio de herramientas informáticas. Perfil analítico, proactivo, con capacidad de liderazgo, organización, orientación a resultados y mejora continua. Excelente capacidad para el trabajo en equipo y la toma de decisiones. Modalidad de trabajo Modalidad presencial. Jornada full time. Lunes a viernes de 7:00 a 16:00 hs. Ofrecemos Incorporación efectiva en relación de dependencia. Excelente clima de trabajo. Comedor en planta. 21 días de vacaciones. (O proporcional según fecha de ingreso) Capacitación continua. Posibilidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de una empresa nacional en constante expansión.