Coordinador/a de Asuntos Regulatorios

COORDINADOR/A DE ASUNTOS REGULATORIOS Zona : CABA Nos encontramos en la búsqueda de un/a Coordinador/a de Asuntos Regulatorios para incorporarse a una empresa farmacéutica veterinaria con 40 años de trayectoria y presencia en mercados nacionales e internacionales. Buscamos una persona con sólido criterio técnico-regulatorio, capacidad de organización y planificación, autonomía y orientación a resultados, con capacidad para trabajar de manera transversal con distintas áreas y gestionar múltiples trámites, prioridades y requerimientos regulatorios. Principales responsabilidades Planificar y priorizar el portfolio de registros por producto y país, coordinando nuevos registros, renovaciones, modificaciones y demás trámites regulatorios. Realizar el seguimiento integral de los trámites regulatorios, gestión de requerimientos hasta su aprobación. Actuar como referente ante SENASA, organismos de control, autoridades regulatorias extranjeras, consultoras, representantes técnicos y distribuidores. Coordinar el armado, revisión, adaptación y mantenimiento de dossiers por producto y por país, asegurando su consistencia, integridad, trazabilidad y adecuación normativa. Coordinar con I+D, Calidad, Producción, Dirección Técnica y demás áreas internas la obtención de la información y documentación necesaria para cada registro. Coordinar y realizar el seguimiento de consultoras regulatorias y representantes internacionales, controlando compromisos, avances y plazos. Revisión de impresos verificando su adecuación a los registros y a la normativa aplicable. Monitorear cambios en normativa y criterios regulatorios de SENASA y de los mercados internacionales, proponiendo acciones de adecuación. Requisitos Formación universitaria en Veterinaria, Farmacia, Bioquímica, Lic. en Química o carreras científicas afines. Experiencia mínima de 4 años en Asuntos Regulatorios . Experiencia en industria veterinaria y/o farmacéutica. Experiencia en gestión de registros y trámites ante SENASA/INAME/ANMAT (Excluyente) . Experiencia en registros internacionales. Inglés nivel avanzado. Manejo de herramientas informáticas y sistemas de gestión documental. Beneficios Modalidad de trabajo presencial y virtual. Almuerzo en planta. 21 días de vacaciones. Día OFF por cumpleaños. Acceso a productos de la empresa. Si te interesa sumarte a una empresa con trayectoria, desafíos profesionales y alcance nacional e internacional, esperamos tu postulación.