Analista de Validaciones

Laboratorios IMA fue fundada en el año 1962 como Laboratorio de Especialidades Medicinales, especializada en la elaboración de formas inyectables líquidas y liofilizadas. Posteriormente, la compañía fue segregando sus instalaciones hasta convertirse en una planta exclusiva de elaboración de productos oncológicos. En el año 2011, el capital accionario de IMA fue adquirido por Cristalia, empresa farmacéutica líder en Brasil, dando inicio a un ambicioso proyecto de regionalización del negocio, sinergizando los portafolios, capital humano y red de distribuidores en la región. Nos encontramos en la búsqueda de un Analista para el área de Validaciones de Calidad. Serán sus principales tareas: Desarrollar nuevas técnicas analíticas y adecuar técnicas vigentes de materia prima y producto terminado. Ejecutar validaciones de Proceso y limpieza. Analizar (FQ) productos en desarrollo. Hacer seguimiento de los proyectos a cargo. Generar y ejecutar protocolos de validación de técnicas analíticas. Redactar los correspondientes informes de validación. Ejecutar transferencias de técnicas analíticas de producto terminado con Control de Calidad. Realizar las actividades relacionadas con los equipos a cargo. Realizar búsqueda bibliográfica USP-NF; BPh; EPh, ICH, FDA. Requisitos: Estudiante o graduado/a de Farmacia, Bioquímica, Lic en Química, o carreras afines. Conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP, normativas nacionales e internacionales de industria farmacéutica). Conocimientos sobre procesos, equipos e instrumental de laboratorios en la industria farmacéutica. Experiencia mínima de 2 años en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica. Manejo de software: Word y Excel (excluyente); Lab Solutions, Empower; (no excluyente). Idiomas: inglés intermedio, oral y escrito (deseable). Valoramos Orientación al logro, resolución de problemas. Capacidad de planificación y análisis para gestionar múltiples tareas. Capacidad de trabajo en equipo. Proactividad, y buena comunicación. Beneficios Almuerzo a cargo de la compañía 21 días de vacaciones Dia de cumpleaños libre Prepaga para titular e hijos Semana libre entre navidad y año nuevo