Analista de Registro y Asuntos Regulatorios Locales

Baliarda S.A. es un laboratorio con más de 50 años en el mercado que desarrolla especialidades farmacéuticas de excelencia con un equipo humano altamente capacitado y elevados estándares de calidad en sus procesos. La compañía produce y comercializa a nivel nacional e internacional una amplia línea de productos medicinales en áreas de clínica médica, psiquiatría, neurología, cardiología, gastroenterología, traumatología, reumatología, ginecología, urología y diabetología. Bajo el lema “Vida con Salud”, la empresa combina ciencia, tecnología, innovación y capital humano con el fin de mejorar la calidad de vida de las personas. Nuestra Visión: Consolidar el liderazgo de la compañía en mercados nacionales e internacionales, por medio de la excelencia de sus productos, su integridad corporativa y el compromiso con el bienestar de la población. Nuestra Misión: Desarrollar, elaborar y comercializar medicamentos de excelencia para mejorar la vida y la salud de las personas. Nuestros Valores: Integridad, transparencia, excelencia, responsabilidad, respeto y trabajo en equipo. Búsqueda laboral equitativa: El empleador solo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece. (Ley 6471). Incorporamos un analista de registro y asuntos regulatorios locales. Nos orientamos a aquellos candidatos que posean experiencias en posiciones similares en la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética o afine RESPONSABILIDADES PRINCIPALES Preparar el dossier para el registro en ANMAT de una especialidad medicibal. Elaborar los rótulos (primario y secundario), el prospecto médico y la información para el paciente Solicitar, revisar y ajustar el formato de la documentación técnica y/o galénica enviada por el Dpto de Desarrollo de acuerdo a solicitudes de información adicional por parte de la Autoridad Sanitaria durante el trámite de registro de un producto antener vigente los registros de especialidades medicinales, comercializadas o no comercializadas, mediante la preparación y presentación del trámite de reinscripción Solicitar, revisar y preparar la información referente a la presentación de previsiones, extensión de cupos e informes trimestrales de Sustancias Psicotrópicas, Sujetas a Control Especial y de Corte, a través de la plataforma TAD Tramitar la reinscripción anual en las entidades correspondientes. Preparar la documentación para gestionar el alta o la baja de especialidades medicinales en Vademecun Nacional de Medicamentos (VNM) / ANMAT Registrar a través de planillas todos los trámites iniciados/finalizados en las diferentes Autoridades Regulatorias (ANMAT, INAME, RENPRE, INV) Requisitos: Estudiante avanzado de las carreras de Farmacia o afines. Preferentemente con mínimo 1 año o más de experiencia en tareas similares. Idioma: Inglés oral intermedio/ lectoescritura: avanzado. O rganización, meticulosidad y trabajo en equipo Beneficios Remuneración acorde al puesto y responsabilidades. Comedor en planta. 21 días de vacaciones anuales. Semana Baliarda entre las fiestas. Prepaga Luis Pasteur para colaborador y grupo familiar primario. Entrega de productos de la compañía. Descuentos en SportClub y familia Sportclub. Otros beneficios adicionales.